HTA评估流程明确清晰,方法学逐步发展完善
HTA评估流程各国基本一致,方法学和范围也在不断拓展和完善。
2.3.1 HTA评估流程逐步标准化,评估时间不断缩短
HTA的评估流程主要包括三个主要环节:议题设定、HTA小组专业评估和专家委员会审议及推荐。各国不同流程设计下评估时间不一,一般需要1~2年。如英国包括多技术评估和单技术评估流程,分别约需14个月和7~9月。加拿大NEAHT主要包括6个步骤,分别为问题识别和优化、确定评估方案、证据检索、证据综合、 撰写研究报告及同行评议。[12]近年来加拿大等国家和地区研发了快速评估模型,以缩短评估时间。如我国台湾地区HTA中心评估仅需要花费42天,韩国评估周期不超过1年。
2.3.2 评估框架及模型趋向统一,决策定量指标不一
各国评估的范围主要包括临床效果,成本—效果、预算影响分析及社会伦理等内容,不同国家侧重点不同。如EUnetHTA提出的HTA核心评估模型包括9方面内容,可分为快速评估模型(环节1~4)和标准评估模型(环节1~9)(图1)。[13]以英国NICE为代表的少数国家HTA机构采用成本效果阈值作为评价依据向国家提供决策建议;而美国卫生保健研究和质量署等研究机构提供的医保决策信息则主要包括对有效性和安全性进行评估,较少使用成本—效果等指标。
2019-05-21
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