《慈善医疗救助中的高值药品卫生技术评估（HTA）决策流程》发布

项目背景

为响应国家减少因病致贫、因病返贫的号召，加强和国家医疗救助体系的衔接，强化国家多层次医疗保障体系的建设，新阳光在青海省实施了面向省内所有儿童白血病、淋巴瘤、实体肿瘤患者的全覆盖兜底式补充医疗救助，在内蒙古自治区乌兰察布市、重庆市巫山县和奉节县实施了面向区域内所有低保、困境儿童的慈善医疗救助项目。

随着新的医疗卫生需求和保障水平的发展，在资助项目中需要考虑并提升慈善医疗救助的投入产出比，确保精准、高效发挥慈善医疗救助的补充作用。本项目旨在通过卫生技术评估遴选未纳入基本医保的、有效性突出的高值药品纳入新阳光位于内蒙古自治区乌兰察布市、重庆市巫山县和奉节县等地的补充报销基金，推动慈善救助决策的科学和透明化，以有限的资金投入让经济困难的患者及其家庭获得最大化的健康产出，为构建慈善医疗救助项目中的高值药品卫生技术评估决策流程提供思路与参考，形成基于卫生技术评估决策的医疗救助资助模式，同时依托慈善组织先行先试，为医疗保障局等准入部门提供经验参考。

卫生技术评估（HTA）介绍

卫生技术评估是一种为公共决策服务的技术手段，由临床医生、卫生经济学家、患者组织等从有效性、安全性、经济性、公平性等维度对药品、医疗器械、内外科操作等开展综合性的评估，帮助决策者有理有据地衡量“某项卫生技术是否值得使用”。它在国际及国内的医疗管理、医疗保险准入以及药品审评与审批等领域有广泛的应用。

流程概要

本流程包括主题遴选、价值证据提交与评审以及决策委员会决议三个阶段，其中：

• 主题遴选阶段通过利益相关方提名、基金会初筛与形式审查、企业与患者/患者组织/照护者递交材料以及专家组综合评估环节确定待评审药品，整个过程共持续8周；

• 价值证据提交与评审阶段通过企业提交价值证据与评审机构对药品价值证据进行评审完成价值评估，整个过程共持续6周；

• 决策委员会决议阶段通过召开决策委员会确定救助药品名单和合理价格，整个过程共持续4周。全流程共持续18周。 

   

   

慈善医疗救助中的高值药品卫生技术评估（HTA）决策流程

慈善医疗救助中的高值药品卫生技术评估（HTA）决策各阶段概要流程

项目后续规划及参与方式

Q：流程发布后 ，新阳光会做什么？

A：新阳光将在2023年5-7月推动项目的首次落地；用科学、专业的方式选出患者需要的、临床价值 高、社会价值高、未纳入基本医保的药品，用基金会的资金在试点地区对药品开展资助。

Q：我是患者/患者家属或者患者组织的成员，我可以如何参与？

A：首先，您可以关注“新阳光公益”公众号、北京新阳光慈善基金会官网isun.org和联爱工程医疗卫生技术评估中心官网chinahta.org。卫生技术评估的流程约18周，在这18周内的不同环节，您可以有不同的参与方式，每次参与机会都会在新阳光公众号及官网公示：

• 如果您希望某个药品被基金会资助，您可以提名推荐药品；

• 如果您曾使用过某个被提名的药品，您可以分享您的使用体验、用药偏好及疾病和药品对您生活的影响；

• 患者代表可以和临床专家、卫生经济学专家等一起参与药品打分；

• 患者代表可以审阅卫生技术评估报告，发言并参与投票以决定最终纳入资助的药品名单；

• 通过各阶段评审的药品名单都会公示，您可以对名单提出建议和反馈。

Q：我是制药企业代表，我可以如何参与？

A：

• 您可以提名推荐药品；

• 若贵司的药品被提名，新阳光的工作人员会联系贵司，请贵司提供药品安全性、有效性、经济性、创新性、公平性等方面的材料；贵司药品有机会获得一份由卫生技术评估评审机构提供的评估报告；

• 您可能参与决策委员会，与药物经济学、药学、临床专家及患者代表面对面，对药品展开论证及答疑；

• 通过各阶段评审的药品名单都会公示，您可以对名单提出建议和反馈。

Q：我希望对本项目提供资金或其他形式的支持。

A：感谢您对本项目的认可和支持，请致电400-006-2988或发邮件至cuiqian.chen@isun.org并留下您的联系方式，我们会第一时间联系您。